上海宝信软件股份有限公司

产品

宝信药品注册文档管理软件（BXeCTD）

关键词：文档管理

发布时间：2023-10-26

所属领域：

图文档管理

适用行业：

医药制造业

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　　产品概述

　　宝信药品注册文档管理软件（BXeCTD）是一款基于 B/S架构的企业级管理软件，旨在帮助用户用线上的模式将散落在各处的线下文档进行集中管理，实现文档的在线管理、在线预览、在线审批、在线跟踪等统一化管理。产品提供eCTD申报资料管理功能，实现eCTD申报资料的制作、发布和验证，规避eCTD申报资料潜在验证风险，进而提升企业编制eCTD申报资料的质量和效率。

　　宝信药品注册文档管理软件（BXeCTD）能够通过对系统内每个文档的版本标记，实现文档的全生命周期管理；利用软件内置的目录模板和标签，辅助企业制定自身的管理规范；以任务+流程实例的形式完成任务分配，实现文档的编制、审批、确认等流程性工作。

　　产品定位

　　BXeCTD产品主要应用于药品注册申报行业，辅助企业在临床前研究、临床研究、注册申报等各个阶段高效管理文档，贯穿产品研发全生命周期，与 eCTD 注册申报无缝对接，同时提供 eCTD 注册申报整体解决方案。