北京百奥利盟软件技术有限公司

 

CRO+CDMO平台

关键词:CRO+CDMO Plateform 
发布时间:2023-11-01
所属领域:
LIMS实验室管理系统
适用行业:
通用行业
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PHRAMA-混动图集-01

  CRO+CDMO平台

  CRO+CDMO Plateform

  百奥利盟针对基因编辑行业提供的基因编辑管理平台可实现质粒构建 ⇨ 细胞转染 ⇨ 细胞注射 ⇨ 模式动物研发 ⇨ 保种扩繁全业务链管理。百奥利盟药效筛选平台信息化解决方案提供从方案设计到配药、注射、解剖全链数据管理和分析,助力药企的科研速度。

  医药CDMO需要对临床前研究、临床试验到产品生产等整个产业链的深度贯通,提供创新性工艺研发及生产服务。系统引入工业4.0的核心理念,支持CDMO,CRO企业研发+生产+质控+运营全流程数字化管理和追溯, 支持柔性生产模式,支持CDMO企业灵活产品组合,既支持批次大量生产,又支持小批量个性化生产服务,支持IT和OT结合,实现机器数据到运营数据的快速探查和利用。

  解决方案

  BIOPHARMACEUTICAL INTELLIGENT SOLUTION

  Bio-CRM©客户关系信息化管理系统

  Bio-QMS©质量管理系统

  Bio-PHRAMA©临床前数据管理系统

  Bio-Animal©实验动物生产管理系统

  应用场景 核心优势

  01 / 全 图 像 动 物 生 产 调 度 管 理

  系统中“小鼠新生、离乳、繁育、剪尾、合笼”等模块各具有图形操作界面。小鼠的繁殖、出货量以及各周龄小鼠储位均以图形展示。

  02 / 项 目 研 发 全 流 程 把 控

  从项目立项,Bio-CRO对CRO研发项目的启动、可行性分析、详细规划以及落实,设计了受国内外专家肯定的缜密工作流程。

  03 / 完 整 基 因 编 辑 平 台

  系统中将基因编辑注射实验流程依据质控点,划分为34个贴合实际操作的实验模块,通过模版加载、结果抓取等方式对实验信息全面管理。
 

系统模块 多元组合

  概述

  百奥利盟® 系统是一套适用于生物药研发的数字化系统,让生物药企业的研发更平滑的转化为生产,让研发数据更好的记录,规范,传承,分享和协作。系统解决了科学家面临的实验记录合规、记录安全性,实验记录效率等问题,解决了技术的传承、培训等问题。系统帮助仓库管理员减少试剂、仪器使用浪费,降低研发成本。系统帮助管理者以项目为维度,跟踪进度,深度数据挖掘。系统符合中国、欧洲、美国等相关电子记录与电子签名法案。当前,数据就是资产,让我们把生物药研发数据保存、利用、分析挖掘起来。

  实验流程灵活配置

  内置多学科(新药/化药/抗体/基因/细胞等),支持拖拽方式配置实验流程,灵活应对研发型实验室流程的多变性;

  提高研发管理水平

  解决了实验室面临着的实验步骤不固定、数据和记录不规范、非结构化的数据多等问题,使数据更规范、经验和数据可以传承和重复利用,提高研发管理水平并积累宝贵的研发数据资产;

  强大的数据记录平台

  支持在实验过程中记录每次实验的全过程,可对数据进行公式计算,保证数据准确性。字段搜索查询研发试验数据并进行实时查询、统计、汇总等操作,提升研发效率和项目执行力;

  实验过程规范化执行

  实验模板中的一个实验记录可以添加多个实验步骤且支持设置分配人员撰写与审核权限,确保记录准确性、可靠性、可接受性、可追溯性,以达到控制流程并与其他软件解决方案交换信息、把控项目进度与管理实效的目的;

  样本中心

 

  项目中心

  

  研发中心

  

  质控中心

  

  资源中心

 

  知识中心

  




 

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