痛点
特性

场景

　　1. 合规性管理

　　GMP相关流程全生命周期管理， 项目全生命周期的文档合规支持，对整个制药生产的工艺制定、工艺配方控制记录保存，所有原始记录，变更内容的可追溯。

　　2. 生产管理

　　生产计划调度，生产报工、电子批管理、称量与投料、电子签名、ESOP。

　　3. 质量管理

　　AQL检验规则、进货检验、首末巡检、全检、比例检、频次检、下线检，变化点的管理，Andon事件的管理，冻结解冻。SPC在线分析预警。连接在线监测设备与实验室分析仪器。

　　4. 设备管理

　　设备台帐、设备预防性保养、刀具、载具、夹具、油液的管理防错、备品备件的管理、安全库存、设备实时OEE、换线分析，故障分析，停机记录、停机类型，停机分析。

　　5. 追溯报表

　　从成品追溯到使用的人、机、料、工艺、过程参数。从原材料、载具追溯到生产出的半成品，成品合格率、检测进度、IQC履历、工单实时进度、生产能力分析、车间日报、工序耗能、设备OEE